Resulta que todos los científicos y médicos que insistieron en que el medicamento revolucionario para el COVID, de la empresa Merck, molnupiravir, es extremadamente seguro, no se adhirieron fielmente a “la ciencia” después de todo.

Según un informe publicado por Barron’s, algunos científicos están preocupados de que el medicamento, que supuestamente redujo las hospitalizaciones a la mitad durante un estudio que se interrumpió, podría causar cáncer o defectos de nacimiento.

Esto se produce después de que Merck le ha denominado recientemente la droga “fenomenal” y esto significa un “cambio de juego”.

Tanto por tener un “perfil de seguridad sólido”, como afirmó el Dr. Scott Gottlieb en una entrevista, el día en que Merck dio a conocer el medicamento en una investigación por primera vez.

Es perfectamente comprensible por qué Merck podría optar por minimizar este riesgo de seguridad: suponiendo que esté aprobado, se espera que el medicamento sea uno de “los medicamentos más lucrativos de la historia”, que es una de las razones por las que las acciones de Merck se dispararon a un territorio de dos dígitos después del anuncio.

Merck y su “socio” Ridgeback Biotherapeutics se beneficiarán enormemente al cobrar a los clientes hasta 40 veces lo que cuesta fabricar el medicamento, que Ridgeback originalmente autorizó de la Universidad de Emory por una “suma no revelada”. El medicamento se desarrolló con fondos del gobierno federal.

Según Barron’s, algunos científicos que han estudiado la droga creen que su método para suprimir el virus podría potencialmente volverse loco dentro del cuerpo.

Algunos científicos que han estudiado el fármaco advierten, sin embargo, que el método que utiliza para matar el virus que causa el Covid-19 conlleva peligros potenciales que podrían limitar la utilidad del fármaco.

El molnupiravir actúa incorporándose al material genético del virus y luego provoca una gran cantidad de mutaciones a medida que el virus se replica, matándolo efectivamente. En algunas pruebas de laboratorio, el fármaco también ha demostrado la capacidad de integrarse en el material genético de las células de mamíferos, provocando mutaciones a medida que esas células se replican.

Si eso sucediera en las células de un paciente que está siendo tratado con molnupiravir, teóricamente podría provocar cáncer o defectos de nacimiento.

En particular, Raymond Schinazi, profesor de pediatría y director de farmacología bioquímica de Emory, que estudió el fármaco mientras se estaba desarrollando y publicó varios artículos sobre el NHC, el compuesto que es el ingrediente activo del fármaco. Publicó un artículo que mostraba que el medicamento puede producir una reacción como la descrita anteriormente e insistió en que no debería administrarse a los jóvenes, especialmente a las mujeres embarazadas, sin más datos.

Schinazi le dijo a Barron’s que no creía que el molnupiravir debería administrarse a mujeres embarazadas o jóvenes en edad reproductiva hasta que se disponga de más datos. Los ensayos de Merck de molnupiravir han excluido a las mujeres embarazadas; los científicos que llevaron a cabo el ensayo pidieron a los participantes masculinos que “se abstuvieran de tener relaciones heterosexuales” mientras tomaban el medicamento, según el sitio web del gobierno federal que rastrea los ensayos clínicos.

Barron’s incluso compartió un artículo publicado en el Journal of Infectious Diseases en mayo por Schinazi y científicos de la Universidad de Carolina del Norte que informaron que el NHC puede causar mutaciones en cultivos de células animales en una prueba de laboratorio diseñada para detectar tales mutaciones, algo que Merck afirma que tiene probado. Los autores del artículo concluyeron que los riesgos del molnupiravir “pueden no ser cero”.

Merck le dijo a Barron’s que ha realizado “pruebas exhaustivas” en animales que, según dice, muestran que esto no debería ser un problema. “La totalidad de los datos de estos estudios indica que el molnupiravir no es mutagénico ni genotóxico en sistemas de mamíferos in vivo”, dijo un portavoz de Merck.

Aun así, los científicos y médicos que han estudiado el NHC dicen que Merck debe “tener cuidado”, y no solo Schinazi advierte sobre los riesgos potenciales del fármaco.

El Dr. Shuntai Zhou, científico del Swanstrom Lab de la UNC, dijo que “existe la preocupación de que esto cause efectos de mutación a largo plazo, incluso cáncer”.

Zhou dice que está seguro de que la droga se integrará en el ADN de los huéspedes mamíferos. “La bioquímica no mentirá”, dice. “Esta droga se incorporará al ADN”.

Merck aún no ha publicado ningún dato de sus estudios en animales, pero los científicos creen que se necesitarían estudios a largo plazo para demostrar que el medicamento es realmente totalmente seguro.

“Proceda con precaución y bajo su propio riesgo”, escribió Raymond Schinazi, profesor de pediatría y director de la división de farmacología bioquímica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory, que ha estudiado NHC durante décadas, en un correo electrónico a Barron’s.

Los analistas ya advierten que estas preguntas sobre la seguridad del fármaco sugieren que la reacción de las acciones de Merck fue un poco “exagerada”, por decir lo menos. Aparentemente, los inversores estaban tan ansiosos por una nueva “panacea pandémica” (ahora que las vacunas de ARNm han demostrado ser mucho menos efectivos de lo anunciado) que no hicieron demasiadas preguntas sobre seguridad, ni siquiera cuestionaron la escasez de datos. Un analista de SVB Leerink, el Dr. Geoffrey Porges, describió la reacción de los inversores del viernes como una “ilusión”.

Incluso una vez que la FDA autorice el medicamento, el Dr. Porges cree que vendrá con limitaciones estrictas sobre quién puede y quién no puede usarlo. “Creo que efectivamente va a ser una sustancia controlada”, dijo el Dr. Porges, y agregó que los riesgos para las mujeres embarazadas, o las mujeres que podrían quedar embarazadas pronto, podrían presentar problemas espinosos para el comité asesor de la FDA que revisa el medicamento. Dado que los riesgos de seguridad de la droga ya parecen estar bien documentados, el entusiasmo de Wall Street sobre las perspectivas de la droga, “realmente es TAN bueno”, insistió un analista, parece un error idiota en retrospectiva. Producto de lo que podríamos llamar “pensamiento mágico”.

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Redacción Anwo.life