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Covid 19

Johnson & Johnson probará su vacuna COVID en bebés

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JOHNSON

Días después de que la FDA aprobara la vacuna COVID de J&J para uso de emergencia, la compañía anunció planes para probar la vacuna en recién nacidos, a pesar de los riesgos de la vacuna y la fuerte evidencia de que COVID prácticamente no representa ningún riesgo para los niños sanos.

El viernes, la Administración de Drogas y Alimentos de los E.E.U.U. (FDA) otorgó la Autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID de Johnson & Johnson (J&J), allanando el camino para que la vacuna de una sola inyección se administre a partir de esta semana.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) también recomendaron la vacuna para personas mayores de 18 años. El domingo, J&J reveló planes para probar su vacuna de una sola inyección en bebés, incluidos recién nacidos, mujeres embarazadas e inmunodeprimidos. Los ensayos clínicos ampliados se establecieron en la solicitud de la compañía para la aprobación de uso de emergencia y en los materiales informativos proporcionados a la FDA y discutidos brevemente durante la reunión.

Según el New York Times, el plan de ensayos clínicos ampliados obtuvo la aprobación del Dr. Ofer Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión en el Boston Children’s Hospital de Harvard y miembro del comité asesor de la FDA que revisó los datos de vacunas de la compañía.

Cuando Levy vio las líneas generales de los ensayos planificados, dijo: “No entraron en muchos detalles al respecto, pero dejaron en claro que realizarán estudios de inmunización pediátrica y materna contra el coronavirus”.

Un portavoz de Janssen Biotech, una subsidiaria de J&J, confirmó que la compañía planea extender los ensayos clínicos a niños, primero a niños de entre 12 y 18 años, e inmediatamente después a recién nacidos y adolescentes, luego a mujeres embarazadas e individuos inmunodeprimidos.

Levy señaló que vacunar a los niños ayudará al país a alcanzar la inmunidad colectiva, haciéndose eco de los comentarios hechos por el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, durante el Meet the Press del domingo:

“Será necesario vacunar a los jóvenes para acercarse a la inmunidad colectiva y ralentizar significativamente la propagación del COVID-19 en los Estados Unidos. Si bien por lo general tienen menos síntomas que los adultos con COVID-19, los niños aún pueden transmitir la enfermedad “.

La presidenta y asesora general de Children’s Health Defense, Mary Holland, no estuvo de acuerdo y afirmó que décadas de esfuerzo intensivo “no han logrado inmunidad colectiva para ninguna enfermedad infantil”. Holland ha realizado una extensa investigación sobre la historia de las políticas de vacunas.

El inmunólogo Tetyana Obukhanych y otros están de acuerdo en que los funcionarios utilizan el concepto de inmunidad colectiva como una “carta de triunfo para justificar cualquier medida, a menudo contraria a la libertad de elección personal, con el objetivo de aumentar el cumplimiento de la vacunación”, informó The Defender.

La mayor parte del mercado mundial de vacunas son vacunas pediátricas, según el Times, por lo que no es sorprendente que J&J esté buscando capitalizar un mercado relativamente sin explotar para su vacuna contra el coronavirus. Como The Defender informó en febrero, Bill Gates preparó el escenario para una acción pediátrica el año pasado, declarando su deseo de hacer que las vacunas COVID-19 sean “parte del programa de vacunación rutinaria del recién nacido” a pesar del hecho de que el 99.997% de los jóvenes de 0 a 19 años sobreviven al COVID-19 y la mayoría experimenta síntomas leves o ningún síntoma.

Un estudio publicado en el European Journal of Pediatrics mostró que solo un subconjunto raro de niños, en su mayoría niños con afecciones médicas subyacentes graves, experimentaron hospitalización o peor por COVID.

Los CDC declaran: “El COVID-19 es poco común en los recién nacidos de madres que tuvieron COVID-19 durante el embarazo. Algunos recién nacidos dieron positivo por COVID-19 poco después del nacimiento, pero se desconoce cuándo pudieron haber estado expuestos al virus. La mayoría de los bebés y recién nacidos que dieron positivo en la prueba de COVID-19 tuvieron síntomas leves o ningún síntoma y se recuperaron”.

Los posibles efectos adversos de la vacuna experimental de J&J siguen siendo relativamente desconocidos. A diferencia de las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer que dependen de la nueva tecnología de ARNm, J&J utilizó un adenovirus desactivado en su vacuna. Las vacunas de adenovirus existentes incluyen la controvertida vacuna contra el ébola y el virus sincitial respiratorio.

“¿Realmente queremos alistar a nuestros niños en la guerra contra una enfermedad infecciosa cuando tienen poco o ningún riesgo de contraer COVID?”, preguntó Lyn Redwood, directora y ex presidenta de Children’s Health Defense.

“Después de todo, estas vacunas son intervenciones médicas que la Corte Suprema de los Estados Unidos ha reconocido como inevitablemente inseguras. Tenemos que hacernos esta pregunta difícil: ¿El riesgo potencial para los bebés o los niños vale el beneficio potencial para la sociedad?”

La FDA encontró que la vacuna COVID de J&J tiene solo un 67% de efectividad para prevenir síntomas moderados a severos al menos 14 días después de la vacunación, y un 66% efectiva para prevenir síntomas moderados a severos al menos 28 días después de la vacunación.

Aunque las vacunas COVID de Moderna y Pfizer-BioNTech son supuestamente 95% y 94% efectivas respectivamente, estos fabricantes de vacunas tienen planes menos agresivos para probar sus vacunas en grupos de edad más jóvenes, informó el Times.

Dos vacunas COVID más de AstraZeneca y Novavax están completando los ensayos clínicos de fase 3 y se espera que soliciten la autorización de la FDA en la primavera.

La administración de Biden anunció hoy que J&J se ha asociado con el gigante farmacéutico Merck para producir su vacuna COVID-19, confirmó un alto funcionario de la administración a CNBC News.

El anuncio se produce mientras la administración trabaja para aumentar la producción de la vacuna de J&J. En enero, Merck descartó los planes para desarrollar su propia vacuna COVID después de que un ensayo clínico mostró que su inyección no era efectiva.

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